Egunero, Pasadena, Kaliforniako konpainiak koronavirus probak egiten dituzten zortzi zamaontzi bidaltzen ditu Erresuma Batura.
Innova Medical Group-eko goi exekutiboak proba azkarrak erabiltzea espero du etxetik hurbilago infekzioak moteltzeko.Negu honetako pandemiaren faserik txarrenean, Los Angeles konderriko ospitaleak gaixoz beteta zeuden, eta hildakoen kopurua errekorra izan zen.
Hala ere, Innovak ez du AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak baimenik eman proba produktu hauek Estatu Batuetan saltzeko.Horren ordez, probaz hornitutako hegazkinak atzerrira eraman zituzten "Ilargia" zerbitzatzeko, non Boris Johnson britainiar lehen ministroak eskala handiko proba bat egin zuen.
Daniel Elliott, Innova Medical Group-eko presidente eta zuzendari nagusiak, esan zuen: "Apur bat zapuztuta nago".«Uste dut egin daitezkeen lan guztiak egin ditugula, egin beharreko lanak eta onarpen prozesuaren bidez probatu beharreko lanak.”
Ikerketa gehiago egiten ari dira Innova probaren zehaztasuna frogatzeko, 5 dolar baino gutxiago balio duena eta emaitzak 30 minututan eman ditzakeena.Elliott-ek esan zuen Harvard Unibertsitateko, Kaliforniako Unibertsitateko, San Frantziskoko eta Colby Collegeko ikertzaileek proba ebaluatu dutela, eta beste ikerketa talde pribatu batzuek COVID-19 sintomak dituzten edo ez dituzten pertsonei buruzko saiakuntzak egiten ari direla.
Adituek diote Estatu Batuek azkar zabaldu dezaketela proba-produktuen hornidura mugatua Estatu Batuetan eta abiadura handitu dezaketela paper-antigenoaren proba azkarrak baimenduz (esaterako, Innova diagnostikoa).Defendatzaileek diote proba hauek merkeagoak eta fabrikatzeko errazagoak direla, eta astean bizpahiru aldiz erabil daitezke norbait infekziosoa den eta birusa beste batzuei zabal diezaiekeen detektatzeko.
Desabantailak: laborategiko probarekin alderatuta, proba azkarraren zehaztasuna eskasa da, eta laborategiko probak denbora gehiago behar du burutzeko, eta kostua 100 dolar edo gehiago da.
Joan den udaberritik, Joe Biden presidentearen administrazioak bi metodoak onartzen ditu: antigenoen proba azkar eta merkeetan eta laborategiko polimerasaren kate-erreakzioan edo PCR probetan inbertituz.
Hilabete hasieran, gobernuko funtzionarioek jakinarazi zuten identifikatu gabeko sei hornitzaileek 61 milioi proba azkar emango zituztela uda amaierarako.Defentsa Ministerioak 230 milioi dolarreko akordioa ere lortu du Australian egoitza duen Ellumerekin, AEBetan lantegi bat irekitzeko hilean 19 milioi antigeno proba egiteko, eta horietatik 8,5 milioi gobernu federalari emango zaizkio.
Biden administrazioak 1.600 mila milioi dolarreko plana iragarri zuen asteazkenean eskoletan eta beste toki batzuetan probak indartzeko, beharrezko hornidurak emateko eta genomaren sekuentziazioan inbertitzeko koronavirusaren aldaerak identifikatzeko.
Diruaren erdia inguru proba-hornigai garrantzitsuen etxeko ekoizpena laguntzeko erabiliko da, hala nola plastikozko boligrafoak eta ontziak.Laborategiek ezin dute segurtasuna etengabe bermatu; laginak ondo hornitutako laborategietara bidaltzen direnean, hornikuntza-katearen hutsuneek emaitzak atzeratu ditzakete.Biden-en pakete-planak antigenoen proba azkarrak egiteko behar diren lehengaietan dirua gastatzea ere barne hartzen du.
Gobernuko arduradunek esan dute gastu hori nahikoa dela proiektu pilotuaren beharrei erantzuteko berehalako beharrei erantzuteko.Jeffrey Zients COVID-19 erantzunaren koordinatzaileak esan zuen Kongresuak Biden-en erreskate plana gainditu behar duela finantzaketa bikoiztu egiten dela ziurtatzeko, probak egiteko gaitasunak hobetzeko eta kostuak murrizteko.
Seattle, Nashville, Tennessee eta Maine-ko eskola barrutiek proba azkarrak erabiltzen ari dira dagoeneko birusa detektatzeko irakasle, ikasle eta gurasoen artean.Proba azkarraren helburua ikastetxea berriro irekitzearen kezkak arintzea da.
Carole Johnson, Biden administrazioaren COVID-19 erantzun taldeko proben koordinatzaileak, esan zuen: "Aukera sorta bat behar dugu hemen"."Horrek erabilerrazak, sinpleak eta merkeak diren aukerak biltzen ditu".
Abokatuek diote erregulatzaile federalek orain proba ugari egiteko gai diren enpresei baimena ematen badiete, Estatu Batuek proba gehiago egin ditzaketela.
Michael Mina doktorea, Harvard Unibertsitateko epidemiologoa, horrelako probak egiten aritu da.Esan zuen proba azkarrak "Amerikako tresnarik onenetako eta indartsuenetako bat" direla COVID-19ren aurkako borrokarako.
Minak esan zuen: "Udara arte itxaron behar dugu jendea probatzeko... barregarria da".
Berrogeialdi neurri zorrotzekin konbinatutako baheketa zabalaren arabera, Eslovakia Europako herrialdeak infekzio-tasa ia% 60 murriztu zuen aste batean.
Erresuma Batuak eskala handiko proiekzio programa anbiziotsuago bati ekin dio.Liverpoolen Innova proba ebaluatzeko programa pilotu bat jarri zuen abian, baina herrialde osora zabaldu du programa.Erresuma Batuak baheketa programa oldarkorragoa jarri du martxan, 1.000 mila milioi dolar baino gehiagoko probak aginduz.
Innovaren probak dagoeneko 20 herrialdetan erabiltzen ari dira, eta konpainiak produkzioa areagotzen ari da eskaerari erantzuteko.Elliottek esan zuen konpainiaren proba gehienak Txinako fabrika batean egiten direla, baina Innovak Brean (Kalifornia) lantegi bat ireki du, eta laster 350.000 bat irekiko du Rancho Santa Margaritan (Kalifornia).Oin karratu fabrika.
Innovak 15 milioi proba-kit fabrika ditzake gaur egun.Konpainiak bere ontziak egunean 50 milioi multzora zabaltzeko asmoa du udan.
Elliottek esan zuen: "Asko soinua da, baina ez da horrela".Jendeak astean hiru aldiz probatu behar ditu transmisio-katea eraginkortasunez hausteko.7.000 mila milioi pertsona daude munduan.”
Biden gobernuak 60 milioi proba baino gehiago erosi ditu, eta ezin izango dituzte eskala handiko baheketa programak babestu epe luzera, batez ere ikastetxeek eta enpresek astean bi edo hiru aldiz probatzen badituzte.
Demokrata batzuek emanaldia masiboaren sustapen aktiboagoa eskatu zuten proba azkarren bidez.Kim Schrier, Bill Foster eta Suzan DelBene AEBetako salmenten ordezkariek Janet Woodcock FDA komisarioari eskatu zioten proba azkarraren ebaluazio independente bat egiteko "etxeko proba zabal eta merkeetarako bidea zabaltzeko".
"Arrazoiz eta kontu handiz egiaztatu presidentea ausaz": txertoa jarrita egon arren, Joe Biden presidenteak aldizka COVID-19rako probak egiten jarraitzen du
FDAk larrialdi-baimena eman du teknologia desberdinak erabiliz dozenaka proba egiteko, laborategietan, mediku-erakundeetan berehalako mediku-zerbitzuetarako eta etxeko probetan erabiltzen direnak.
30 $ Ellume proba etxean errezetarik gabe erabil daitekeen proba bakarra da, ez du laborategirik behar eta 15 minutuko epean emaitzak eman ditzake.Abbotten BinaxNow etxeko probak telemedikuntza hornitzaile baten gomendioa behar du.Etxeko beste proba batzuek kanpoko laborategi batera listua edo sudurreko laginak bidaltzea eskatzen dute.
Innovak bi aldiz bidali dizkio datuak FDAri, baina oraindik ez dute onartu.Enpresako arduradunek esan dutenez, entsegu klinikoak aurrera egin ahala, datozen asteetan datu gehiago bidaliko ditu.
Uztailean, FDAk COVID-19 eragiten duen birusa behar bezala identifikatzeko etxeko probak behar dituen dokumentu bat eman zuen denboraren %90ean gutxienez.Hala ere, probak gainbegiratzeaz arduratzen den FDAko goi-funtzionario batek USA Today-i esan zion agentziak sentsibilitate txikiagoarekin probak egitea aztertuko duela, probak birusa zuzen identifikatzen duen maiztasuna neurtuz.
Jeffrey Shurenek, FDAko Ekipamendu eta Osasun Erradiologikoko Zentroko zuzendariak, esan du agentziak arreta puntuko hainbat antigeno proba onartu dituela eta enpresa gehiago etxeetan probak egiteko baimena eskatuko dutela espero du.
Shurenek esan zuen USA Today: "Hasieratik, hau da gure jarrera, eta gogor lanean ari gara proba eraginkorretarako sarbidea sustatzeko"."Batez ere proba zehatz eta fidagarriek amerikar jendea ziur sentiarazten dute".
Patrick Godbey doktoreak, American College of Pathologists-eko dekanoak, esan zuen: "Azterketa mota bakoitzak bere helburua du, baina behar bezala erabili behar da".
"Amerikako herriak guztiz ulertu behar du prozesu hau": Gobernadoreak esan zion Joe Biden presidenteari COVID txertoaren koordinazioa indartu eta argitasuna jakinarazi nahi duela.
Godbey-k dio antigenoaren proba azkarrak ondo funtzionatzen duela sintomak agertu eta bost edo zazpi egunen buruan pertsona bati erabiltzen zaionean.Hala ere, sintomarik gabeko pertsonak aztertzeko erabiltzen direnean, litekeena da antigenoaren probak infekzioa galtzea.
Proba merkeagoak lortzea errazagoa izan daiteke, baina galdutako kasuak baheketa tresna gisa erabil zitekeela kezkatuta zegoen.Emaitza negatiboak gaizki probatzen badituzte, jendeak segurtasun sentsazio faltsua eman dezake.
Goldbyk, Brunswick-eko Georgiako Hego-ekialdeko Georgia Eskualdeko Medikuntza Zentroko laborategiko zuzendariak esan zuen: "(probak) kostua orekatu behar duzu pertsona aktibo bat galtzearen kostuarekin eta pertsona horri besteekin elkarreragiteko aukera ematea".«Hau benetako kezka da.Probaren sentsibilitatean datza».
Oxfordeko Unibertsitateko eta gobernuko Porton Down laborategiko talde batek ikerketa zabala egin dute Innovak Erresuma Batuko proba azkarrari buruz.
Innovak eta beste fabrikatzaileek ebaluatutako proba bizkorren azterketarik gabeko azterketa batean, ikerketa-taldeak ondorioztatu zuen probak "eskala handiko probak egiteko aukera erakargarria" dela.Baina ikertzaileek diote maiz proba azkarrak erabili behar direla zehaztasuna eta balizko onurak ebaluatzeko.
Azterketak paziente klinikoei, mediku langileei, militarrei eta eskola-umeei egindako 8.951 Innova proba ebaluatu ditu.Ikerketaren arabera, Innovaren probak 198 lagin-taldeko kasuen % 78,8 behar bezala identifikatu zituen laborategian oinarritutako PCR probarekin alderatuta.Hala ere, birus maila altuagoa duten laginetarako, detekzio-metodoaren sentikortasuna % 90 baino gehiagora igotzen da.Azterketak "gero eta froga" aipatu du karga biral handiagoa duten pertsonak infekziosoagoak direla.
Beste aditu batzuek esan zuten Estatu Batuek detekzio-estrategia aldatu beharko luketela proba azkarren bidez baheketa azpimarratzen duen estrategia batera, agerraldiak azkarrago identifikatzeko.
Osasun arduradunek esan dute litekeena dela koronavirusa endemikoa bihurtzea hurrengo urteetan: zer esan nahi du?
The Lancet-ek asteazkenean argitaratutako iruzkin batean, Minak eta Liverpooleko eta Oxfordeko Unibertsitateko ikertzaileek adierazi zuten azken ikerketek antigenoen proba azkarren sentikortasuna gaizki ulertu dutela.
Uste dute jendeak birusa beste batzuei hedatuko ez dienean, laborategietan oinarritutako PCR probek birusaren zatiak hauteman ditzaketela.Ondorioz, laborategian positibo eman ondoren, jendea behar baino denbora gehiago egoten da isolatuta.
Minak esan zuen Estatu Batuetako eta beste herrialdeetako erregulatzaileek Erresuma Batuko proba azkar programako datuak nola interpretatzen dituztenak "garrantzi handia duela".
Minak esan zuen: "Badakigu amerikarrek proba hauek nahi dituztela".«Ez dago proba hau legez kanpokoa denik pentsatzeko arrazoirik.Hori zoramena da”.
Argitalpenaren ordua: 2021-03-15