FDAk listuan oinarritutako COVID-19 antigorputzen lehen proba onartzen du

FDAk bere lehen antigorputz proba onartu zuen, ez baitu odol-laginak erabiltzen COVID-19 infekzioaren frogak egiaztatzeko, baizik eta minik gabeko ahozko frotetan oinarritzen da.
Diabetomics-ek garatutako albo-fluxuaren diagnostiko azkarrak agentziaren larrialdi-baimena jaso du, helduentzako eta haurrentzako arreta puntuetan erabiltzeko aukera emanez.CovAb proba 15 minutuko epean emaitzak emateko diseinatuta dago eta ez du hardware edo tresna gehigarririk behar.
Konpainiaren arabera, gorputzaren antigorputzen erantzuna maila altuagora iristen denean sintomak agertu eta gutxienez 15 egun igaro ondoren, probaren negatibo faltsu-tasa % 3 baino txikiagoa da eta positibo faltsu-tasa % 1etik gertu dago. .
Diagnostiko erreaktibo honek IgA, IgG eta IgM antigorputzak detekta ditzake, eta aurretik CE marka lortu du Europan.Estatu Batuetan, konpainiaren COVYDx filialak saltzen du proba.
2 motako diabetesa duten pazienteen asteko odoleko azukre maila kalkulatzeko listuan oinarritutako proba bat garatzeko lan egin ondoren, Diabetomics-ek COVID-19 pandemiarantz bideratu zuen bere ahalegina.Haur eta helduengan 1 motako diabetesa goiz detektatzeko odol-proba bat ere lantzen ari da;biak ere ez ditu oraindik FDAk onartu.
Konpainiak aurretik arreta puntuko proba bat jarri zuen martxan haurdunaldiko lehen hiruhilekoan preeklanpsia detektatzeko.Konplikazio arriskutsu hori hipertentsioarekin eta organoen kalteekin lotuta dago, baina baliteke beste sintomarik ez egotea.
Duela gutxi, antigorputz probak COVID-19 pandemiaren lehen hilabeteak argiago zehazten hasi dira, koronavirusa Estatu Batuetako kostaldera iritsi dela frogatzen duten larrialdi nazionaltzat hartu baino askoz lehenago, eta milioi edo hamarnaka ditu. milioika.Potentzialki sintomarik gabeko kasuak ez dira detektatu.
Osasun Institutu Nazionalak egindako ikerketa artxibatutako eta lehortutako odol lekuen laginetan oinarritzen da, dozenaka mila parte-hartzailerengandik bildutakoak.
2020ko lehen hilabeteetan NIHren "All of Us" populazioaren ikerketa programarako jatorrian bildutako laginak erabiliz egindako ikerketa batek aurkitu zuen COVID-en antigorputzak Estatu Batuetan infekzio aktiboak adierazten zituztela 2019ko abenduan (lehenago ez bada).Aurkikuntza hauek Amerikako Gurutze Gorriaren txostenean oinarritzen dira, aldi horretan odol-emateetan antigorputzak aurkitu baitzituen.
240.000 parte-hartzaile baino gehiago kontratatu zituen beste ikerketa batek aurkitu zuen iazko udan kasu ofizialen kopurua ia 20 milioi jaitsi izana.Ikertzaileek kalkulatzen dute antigorputzetan positibo eman duten pertsonen kopuruaren arabera, baieztatutako COVID-infekzio bakoitzeko, ia 5 pertsona ez direla diagnostikatu.


Argitalpenaren ordua: 2021-07-14