COVID-19 pandemiaren hasieran, pulsioximetroekiko interesak gora egin zuen.Gailuak hatz puntetan argi izpi bat distira egiten du odoleko oxigeno saturazioa kalkulatzeko.Kontsumitzaileek gailu hauek bilatzen dituzte koronabirusak euren etxeetako arnas sisteman duen eragina ebaluatzeko eta datu-puntuak lortzeko, mediku-zerbitzuak bilatzeko oinarriak hartzeko erabakiak hartzeko.Oxigeno-maila baxua duten pertsona batzuek ia ez dutela arnasa hartzen aurkitu zen, eta horrek datuen balio potentziala gehitzen du.
Pultsu-oximetro batzuk osasun-produktu orokor gisa, kirol-produktuak edo abiazio-produktu gisa saltzen dira OTC moduan.OTC oximetroa ez da erabilera medikorako egokia eta FDAk ez du berrikusi.Beste pultsu oximetroak 510 (k) bidearen bidez garbitu daitezke eta errezetarekin eman daitezke.Oxigeno-maila kontrolatzen duten kontsumitzaileek normalean OTC oximetroak erabiltzen dituzte.
Larruazaleko pigmentazioak pultsu oximetroen zehaztasunean duen eraginari buruzko kezkak gutxienez 1980ko hamarkadara arte aurkitu daitezke.1990eko hamarkadan, ikertzaileek larrialdi-sailen eta zainketa intentsiboko pazienteen azterketak argitaratu zituzten eta larruazaleko pigmentazioa eta pulsioximetriaren emaitzen arteko loturarik ez zuten aurkitu.Hala ere, hasierako eta geroagoko ikerketek datu kontrajarriak sortu zituzten.
COVID-19-k eta New England Journal of Medicine aldizkarian argitaratu berri den mezulari batek berriro jarri dute arreta gai hau.NEJM-ren gutun batek analisi baten berri ematen du "gaixo beltzek gaixo zurietan hipoxemia ezkutuaren maiztasuna ia hiru aldiz handiagoa dutela, eta pulsioximetroek ezin dute maiztasun hori hauteman".Massachusetts D senatariek barne Elizabeth Warren Mass-ek NEJM datuak aipatu zituzten gutun batean;azken hilabetean FDAri larruazaleko pigmentazioaren eta pulsioximetroaren emaitzen arteko lotura berrikusteko eskatu zioten.
Ostiraleko segurtasun ohar batean, FDAk adierazi zuen pultsu oximetroen zehaztasunari buruzko literatura ebaluatzen ari dela, "fokua larruazal iluna duten pertsonek produktuaren zehaztasun eskasa duten ala ez ebaluatzea da".FDA merkatuaren aurreko datuak ere aztertzen ari da eta fabrikatzaileekin lanean ari da beste froga batzuk ebaluatzeko.Prozesu honek gaiari buruzko jarraibide berrikustea ekar dezake.Dauden jarraibideek gomendatzen dute gutxienez bi pigmentu iluneko parte-hartzaile sartzea pulsioximetroen saiakuntza klinikoetan.
Orain arte, FDAren ekintzak pulsioximetroen erabilera egokiari buruzko adierazpenetara mugatu dira.FDAren Segurtasun Buletinak irakurketak nola lortu eta interpretatu deskribatzen du.Orokorrean, pulsioximetroak ez dira hain zehatzak odoleko oxigeno maila baxuetan.FDAk adierazi du % 90eko irakurketak benetako kopuruak isla ditzakeela % 86 eta % 94 bezain altua.FDAk berrikusi ez dituen OTC pultsu-oximetroen zehaztasun-tartea zabalagoa izan daiteke.
Dozenaka enpresa lehiatzen dira preskripzioko pulsioximetroen merkatuan.Azken urteotan, Txinako konpainia askok 510 (k) lizentziak lortu dituzte merkatuko beste teknologia mediko batzuekin batzeko, hala nola Masimo eta Smiths Medical.
Teknologia eta datuak partekatzearekin batera, osasun-laguntza aurreikuspen gehiagora alda daiteke, eta telemedikuntza garatuko da, metodo mediko berriak sortuz.Horrek zibersegurtasunean gehiago inbertitzera behartuko ditu enpresak.
Agentziak fusioek prezioetan duten eraginari erreparatzen dio.Estrategia berri honek beste oinarri juridiko bat eman diezaioke lankidetza zalantzan jartzeko.
Parte hartzen duten gaiak: fusioak eta erosketak, informazio medikoaren teknologia, zerbitzu medikoak, politika eta arautegi medikoak, aseguruak, eragiketak, etab.
Teknologia eta datuak partekatzearekin batera, osasun-laguntza aurreikuspen gehiagora alda daiteke, eta telemedikuntza garatuko da, metodo mediko berriak sortuz.Horrek zibersegurtasunean gehiago inbertitzera behartuko ditu enpresak.
Agentziak fusioek prezioetan duten eraginari erreparatzen dio.Estrategia berri honek beste oinarri juridiko bat eman diezaioke lankidetza zalantzan jartzeko.
Parte hartzen duten gaiak: fusioak eta erosketak, informazio medikoaren teknologia, zerbitzu medikoak, politika eta arautegi medikoak, aseguruak, eragiketak, etab.
Parte hartzen duten gaiak: fusioak eta erosketak, informazio medikoaren teknologia, zerbitzu medikoak, politika eta arautegi medikoak, aseguruak, eragiketak, etab.
Argitalpenaren ordua: 2021-03-10