Ortho Clinical Diagnostics-ek, munduko in vitro diagnostiko hutsezko konpainia handienetako batek, COVID-19 IgG antigorputz proba kuantitatiboa eta COVID-19 nucleocapsid antigorputz proba integrala abian jarri dituela iragarri du.
Ortho laborategietarako proba kuantitatiboen eta nukleokapside probaren konbinazioa eskaintzen duen Estatu Batuetako enpresa bakarra da.Bi proba hauek mediku-taldeari SARS-CoV-2-ren aurkako antigorputzen kausa bereizten eta Ortho-ren VITROS® sistema fidagarrian prozesatzen laguntzen dute.
"Estatu Batuetan, txertoak jasotako txerto guztiak SARS-CoV-2 birusaren erpin-proteinari antigorputzen erantzuna emateko diseinatuta daude", esan zuen Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, medikuntza, gai kliniko eta zientifikoko buruak."Ortho-ren IgG antigorputz proba kuantitatibo berriak, bere nukleokapsidaren antigorputz proba berriarekin batera, datu gehigarriak eman ditzake antigorputz erantzuna infekzio natural batetik edo proteina-puntuari zuzendutako txerto batetik datorren zehazten laguntzeko".
Orthoren VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG antigorputz kuantitatiboaren proba Estatu Batuetako lehen antigorputz proba da Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) nazioarteko estandarren arabera kalibatutako balioak ematen dituena.2 Antigorputz kuantitatiboen proba estandarizatuak SARS-CoV-2 metodo serologikoak lerrokatzen laguntzen du eta laborategietan datuen konparaketa uniformea ahalbidetzen du.Datu bateratu hauek antigorputz indibidualen gorakada eta jaitsiera eta COVID-19 pandemiak komunitatean eta biztanleria osoan duen eragina epe luzera ulertzeko lehen urratsa da.
Orthoren IgG proba kuantitatibo berria giza serum eta plasman SARS-CoV-2-ren aurkako IgG antigorputzak kualitatiboki eta kuantitatiboki neurtzeko diseinatuta dago, % 100eko espezifikotasunarekin eta sentikortasun bikainarekin.3
Orthoren VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Nukleokapsidaren Antigorputz Guztizko Proba berria SARS-CoV-2 nukleokapsidea detektatzeko 4 proba oso zehatza da SARS-CoV-2 birusaren Antigorputzarekin kutsatuta dauden pazienteetan.
"Egunero etengabe ikasten ari gara SARS-CoV-2 birusari buruzko ezagutza berriak, eta Orthok konpromisoa hartzen du laborategiak irtenbide oso zehatzak hornitzeko, etengabeko epidemia honen egungo eta etorkizuneko erronkei aurre egiten laguntzeko", esan du Chockalingam Palaniappan doktoreak. , Diagnostiko Ortoklinikoko Berrikuntzako zuzendari nagusia.
Orthoren COVID-19 antigorputz kuantitatiboen probak AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioaren (FDA) larrialdi erabileraren jakinarazpenaren (EUN) prozesua amaitu zuen 2021eko maiatzaren 19an, eta probarako larrialdietarako erabiltzeko baimena (EUA) bidali zion FDAri.Bere VITROS® Anti-SARS-CoV-2 nucleocapsid antigorputz totalaren probak EUN prozesua amaitu zuen 2021eko maiatzaren 5ean, eta EUA ere aurkeztu zuen.
Zientzia-albisteak zuzenean bidali nahi dituzu sarrera-ontzira?Egin zaitez SelectScienceko kide orain doan >>
1. Birus inaktibatuaren txertoekin txertoa duten pazienteek N eta S aurkako antigorputzak garatuko dituzte.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. %100eko espezifikotasuna, %92,4ko sentsibilitatea sintomak agertu eta 15 egun baino gehiago igaro ondoren 4. %99,2ko espezifikotasuna eta %98,5eko PPA Sintomak agertu eta ≥ 15 egun igaro ondoren
Argitalpenaren ordua: 2021-06-22