Eskerrik asko nature.com bisitatzeagatik.Erabiltzen ari zaren arakatzailearen bertsioak CSSrako laguntza mugatua du.Esperientzia onena lortzeko, arakatzaile berriagoa erabiltzea gomendatzen dugu (edo Internet Explorer-en bateragarritasun modua desaktibatzea).Aldi berean, laguntza etengabea bermatzeko, webgunea estilorik eta JavaScriptik gabe bistaratzen dugu.
Osasun langileek eskala handiko baheketa bat egin zuten Frantziako eskola batean antigenoaren proba azkarra erabiliz.Irudiaren kreditua: Thomas Samson/AFP/Getty
Erresuma Batuko koronavirus kasuen kopurua 2021aren hasieran gora egin zuenez, gobernuak COVID-19ren aurkako borrokarako balizko joko aldaketa iragarri zuen: milioika birus proba azkar eta merkeak.Urtarrilaren 10ean, proba hauek nazio osoan sustatuko zituela adierazi zuen, baita sintomarik ez duten pertsonentzat ere.Antzeko probek funtsezko eginkizuna izango dute Joe Biden presidenteak Estatu Batuetan eragiten ari den epidemiari eusteko planean.
Proba azkar hauek, normalean, sudur- edo eztarriko zurbil bat nahasten dute paper-zerrenda batean likidoarekin emaitzak ordu erdi barru itzultzeko.Proba hauek proba infekziosoak hartzen dira, ez proba infekziosoak.Karga biral altuak bakarrik hauteman ditzakete, beraz, SARS-CoV-2 birus maila baxua duten pertsona asko galduko dituzte.Baina itxaropena da epidemia eusten lagunduko dutela pertsona infekziosoenak azkar identifikatuz, bestela birusa jakin gabe hedatu dezakete.
Hala ere, gobernuak plana iragarri zuenez, polemika haserre piztu zen.Zientzialari batzuk pozik daude proba britainiar estrategiarekin.Beste batzuek diote proba hauek infekzio gehiegi galduko dituztela, milioietara zabalduz gero, eragin dezaketen kalteak kalteak baino handiagoak direla.Jon Deeksek, Erresuma Batuko Birminghameko Unibertsitatean saiakuntzan eta ebaluazioan aditua denak, uste du jende asko probaren emaitza negatiboetatik kendu eta portaera alda dezakeela.Eta, esan zuen, jendeak probak berak kudeatzen baditu, trebatutako profesionaletan fidatu beharrean, proba hauek infekzio gehiago galduko dituzte.Bera eta bere Birminghameko bere lankidea Jac Dinnes (Jac Dinnes) zientzialariak dira, eta koronavirusaren proba bizkorrei buruzko datu gehiago behar dituztela espero dute oso erabili ahal izateko.
Baina beste ikertzaile batzuek laster borrokatu zuten, probak kalteak eragin ditzakeela esanez okerra eta "arduragabea" dela (ikus go.nature.com/3bcyzfm).Horien artean dago Michael Mina, Bostongo (Massachusetts) Harvard TH Chan Osasun Publikoko Eskolako epidemiologoa, eta argudio honek pandemiari behar den irtenbidea atzeratzen duela esan zuen.Esan zuen: "Oraindik esaten dugu ez dugula datu nahikorik, baina gerra baten erdian gaude; kasu kopuruari dagokionez, benetan ez gara edozein unetan baino okerragoak izango".
Zientzialariek bat egiten duten gauza bakarra da test azkar bat zer den eta emaitza negatiboek esan nahi dutenari buruzko komunikazio argia egon behar dela.Minak esan zuen: "Tresnak behar bezala erabiltzen ez dakien jendeari botatzea ideia txarra da".
Proba azkarrak egiteko informazio fidagarria lortzea zaila da, izan ere, Europan behintzat, fabrikatzaileen datuetan oinarrituta soilik sal daitezke produktuak ebaluazio independenterik gabe.Ez dago errendimendua neurtzeko protokolo estandarrik, beraz, zaila da entseguak alderatzea eta herrialde bakoitza bere egiaztapena egitera behartzea.
"Hau mendebalde basatia da diagnostikoan", esan zuen Catharina Boehme-k, Innovative New Diagnostics Foundation (FIND) erakundeko zuzendari nagusiak, Genevan (Suitza) irabazi asmorik gabeko erakundea, eta COVID -19 Analisi-metodo dozenaka berriro ebaluatu eta alderatu ditu.
2020ko otsailean, FIND-ek asmo handiko zeregin bati ekin zion COVID-19 proba estandarizatuetan ehunka proba mota ebaluatzeko.Fundazioak Osasunaren Mundu Erakundearekin (OME) eta mundu mailako ikerketa-erakundeekin lan egiten du ehunka koronavirus lagin probatzeko eta haien errendimendua polimerasaren kate-erreakzio (PCR) oso sentikorra erabiliz lortutakoekin alderatzeko.Teknologiak sekuentzia genetiko biriko zehatzak bilatzen ditu pertsona baten sudurretik edo eztarritik (batzuetan listutik) hartutako laginetan.PCRan oinarritutako probek material genetiko horren gehiago errepika dezakete anplifikazio-ziklo anitzen bidez, beraz, parvobirusaren hasierako kopurua detektatu ahal izango dute.Baina denbora asko behar izaten dute eta ondo prestaturiko langileak eta laborategiko ekipamendu garestiak behar dituzte (ikus "Nola funtzionatzen duten COVID-19ko probak").
Proba merkea eta azkarrak askotan funtziona dezakete SARS-CoV-2 partikulen gainazalean proteina espezifikoak (kolektiboki antigenoak deitzen direnak) detektatuz."Antigeno-proba azkar" hauek ez dute laginaren edukia handitzen, beraz, birusa giza gorputzean maila altuetara iristen denean soilik detektatu daiteke birusa -lagin-mililitro bakoitzeko birusaren milaka kopia egon daitezke-.Jendea infekziosoena denean, birusa maila horietara iristen da normalean sintomak agertzen diren unean (ikus "Harrapatu COVID-19").
Dinnes-ek esan zuen fabrikatzailearen datuak probaren sentikortasunari buruz batez ere laborategiko probetatik datozela karga biral handiko sintomak dituzten pertsonengan.Entsegu horietan, proba azkar asko oso sentikorrak zirudien.(Oso zehatzak dira ere: nekez emango dituzte emaitza faltsu-positiborik.) Hala ere, mundu errealeko ebaluazioaren emaitzek adierazten dute karga biral baxua duten pertsonek errendimendu nabarmen desberdina dutela.
Laginaren birus-maila birusa detektatzeko beharrezkoak diren PCR anplifikazio-zikloen kopuruari erreparatuz kuantifikatu ohi da.Orokorrean, gutxi gorabehera 25 PCR anplifikazio-ziklo edo gutxiago behar badira (zikloaren atalasea edo Ct deritzona, 25 baino berdina edo txikiagoa), orduan bizi-birusaren maila altutzat jotzen da, jendea infekziosoak izan daitezkeela adieraziz, oraindik ez bada ere. argi dago jendeak kutsadura-maila kritikoa duen edo ez duen.
Iazko azaroan, Britainia Handiko gobernuak Porton Down Science Parkean eta Oxford Unibertsitatean egindako aurretiazko azterketen emaitzak kaleratu zituen.Oraindik parekideek berrikusi ez diren emaitza guztiak urtarrilaren 15ean argitaratu ziren sarean. Emaitza hauek adierazten dute antigeno azkar (edo "alboko fluxu") proba askok "eskala handiko populazioa hedatzeko behar den mailara iristen ez diren arren". laborategiko entsegu, 4 marka indibidualek Ct balioak edo 25 baxuagoak izan zituzten. FIND-ek proba azkarreko kit askoren berrazterketak normalean erakusten du birus-maila horietan sentikortasuna % 90 edo handiagoa dela.
Birusaren maila jaisten den heinean (hau da, Ct balioa igotzen da), proba azkarrak infekzioa galtzen hasten dira.Porton Downeko zientzialariek arreta berezia jarri zieten Innova Medical-ek Pasadenan (Kalifornia) egindako probei;Britainia Handiko gobernuak 800 milioi libera (1.100 mila milioi dolar) baino gehiago gastatu ditu proba hauek eskatzeko, koronavirusaren hedapena moteltzeko estrategiaren zati garrantzitsu bat.25-28ko Ct mailan, probaren sentsibilitatea % 88ra murrizten da, eta 28-31ko Ct mailan, proba % 76ra murrizten da (ikus “Proba azkarrak karga biral handia aurkitzen du”).
Aitzitik, abenduan, Abbott Park, Illinois, Abbott Laborategiek BinaxNOW proba azkarra ebaluatu zuten emaitza desegokiekin.Ikerketak 3.300 pertsona baino gehiago probatu ditu San Frantziskon, Kalifornian, eta % 100eko sentsibilitatea lortu du 30etik beherako Ct mailak dituzten laginetarako (nahiz eta kutsatutako pertsonak sintomarik ez izan)2.
Hala ere, kalibratutako PCR sistema ezberdinek Ct mailak ezin direla erraz konparatu laborategien artean, eta ez du beti adierazten laginetako birus mailak berdinak direnik.Innovak esan zuen Erresuma Batuko eta AEBetako ikerketek PCR sistema desberdinak erabiltzen dituztela, eta sistema beraren gaineko konparaketa zuzena baino ez litzatekeela eraginkorra izango.Abbott Panbio probaren aurka (Abbott-ek Estatu Batuetan saltzen duen BinaxNOW kitaren antzekoa) Innova proba Abbott Panbio probaren aurka jarri zuen Abbott-ek Estatu Batuetan saldutako BinaxNOW kitaren antzekoa den Porton Downeko zientzialariek abenduaren amaieran idatzitako Britainia Handiko gobernuaren txostena adierazi zuten.27tik beherako Ct maila duten 20 lagin baino gehiagotan, bi laginek % 93ko emaitza positiboak eman dituzte (ikus go.nature.com/3at82vm).
Ingalaterrako Ingalaterrako Liverpooleko milaka lagunen Innova probaren azterketa kontuan hartuta, Ct kalibrazioaren inguruko ñabardurak funtsezkoak izan ziren, 25etik beherako Ct mailak dituzten kasuen bi heren bakarrik identifikatu baitziren (ikus go.nature.com) /3tajhkw).Horrek iradokitzen du proba hauek infekzio potentzialki infekziosoen kasuen herena galdu dutela.Hala ere, gaur egun uste da laginak prozesatzen dituen laborategi batean, 25eko Ct balioa beste laborategietako birus maila askoz baxuagoa dela (agian 30eko Ct edo handiagoaren berdina dela), esan du Iain Buchan Osasuneko ikertzaileak. eta Informatika Amerikako Unibertsitatean.Liverpool, epaiketa buru izan zen.
Hala ere, xehetasunak ez dira ondo ezagutzen.Dixek esan zuen Birminghameko Unibertsitateak abenduan egindako entsegu bat proba azkar batek infekzio bat galdu zuenaren adibidea izan zela.Bertan 7.000 ikasle asintomatiko baino gehiagok egin zuten Innova proba;2 bakarrik eman zuten positibo.Hala ere, unibertsitateko ikertzaileek PCR erabili zutenean lagin negatiboen % 10 berriro egiaztatzeko, kutsatutako sei ikasle gehiago aurkitu zituzten.Lagin guztien proportzioan oinarrituta, baliteke probak kutsatutako 60 ikasle galdu izana3.
Minak esan zuen ikasle hauek birus maila baxua dutela, beraz, ez dira inola ere kutsakorrak.Dix-en ustez, birusaren maila baxuagoa duten pertsonak infekzioaren gainbeheraren azken fasean egon daitezkeen arren, kutsakorragoak ere izan daitezkeela.Beste faktore bat da ikasle batzuek ez dutela ondo egiten laginak biltzen, beraz, birusen partikula askok ezin dute proba gainditu.Kezkatuta dago jendeak oker sinetsiko duela proba negatiboa gainditzeak bere segurtasuna berma dezakeela; izan ere, proba azkar bat momentu horretan infekziosoak ez diren argazki bat besterik ez da.Deeksek esan zuen probak lantokia guztiz seguru egin dezakeela aldarrikatzea ez dela modu egokia publikoari bere eraginkortasunari buruz informatzeko.Esan zuen: "Jendeak segurtasuna gaizki ulertzen badu, benetan birus hau hedatu dezake".
Baina Minak eta beste batzuek esan zuten Liverpooleko pilotuek jendeari hori ez egiteko gomendatu ziela eta etorkizunean birusa oraindik zabaldu zezaketela esan zietela.Minak azpimarratu du probak maiz erabiltzea (adibidez, astean bitan) gakoa dela probak eraginkorrak izan daitezen pandemiari eusteko.
Proben emaitzen interpretazioa probaren zehaztasunaren araberakoa ez ezik, pertsona batek dagoeneko COVID-19 izateko aukeraren araberakoa da.Beren eremuko infekzio-tasaren eta sintomak erakusten dituzten ala ezaren araberakoa da.COVID-19 maila altua duen eremu bateko pertsona batek gaixotasunaren sintoma tipikoak baditu eta emaitza negatiboa lortzen badu, baliteke negatibo faltsua izatea eta arretaz egiaztatu behar da PCR erabiliz.
Ikertzaileek ere eztabaidatzen dute jendeak bere burua probatu behar duen ala ez (etxean, eskolan edo lanean).Probaren errendimendua alda daiteke, probatzaileak lagina bildu eta prozesatzen duen moduaren arabera.Esaterako, Innova proba erabiliz, laborategiko zientzialariek ia % 79ko sentsibilitatea lortu dute lagin guztientzat (karga biral oso baxua duten laginak barne), baina publiko autodidaktak % 58ko sentikortasuna baino ez du lortzen (ikusi “Proba azkarra: Etxerako egokia al da?”) -Deeks-en ustez tanto kezkagarria da1.
Hala ere, abenduan, britainiar botikak erregulatzeko agentziak baimendu zuen etxean Innova proben teknologia erabiltzea sintomarik gabeko pertsonen infekzioak detektatzeko.DHSCko bozeramaile batek baieztatu du proba hauen marka komertzialak herrialdeko Osasun Zerbitzu Nazionaletik zetozela, Osasun eta Gizarte Arreta Ministerioak (DHSC) diseinatua, baina Innova-ri erosita eta Txinako Xiamen Biotechnology Co., Ltd-k ekoitzitakoa. Britainia Handiko gobernuak erabilitako proba zorroztasunez ebaluatu dute britainiar zientzialari nagusiek.Horrek esan nahi du zehatzak, fidagarriak eta COVID-19-ko paziente asintomatikoak arrakastaz identifikatzeko gai direla".Bozeramaileak ohar baten bidez esan du.
Alemaniako ikerketa batek4 adierazi zuen norberak egiten diren probak profesionalek egiten dituztenak bezain eraginkorrak izan daitezkeela.Ikerketa hau ez da parekideek berrikusi.Ikerketaren arabera, jendeak sudurra garbitu eta OMEk onartutako proba azkar anonimo bat egiten dutenean, jendeak askotan erabiltzeko jarraibideetatik aldentzen badira ere, sentsibilitatea profesionalek lortutakoaren oso antzekoa da oraindik.
Estatu Batuetan, Food and Drug Administration (FDA) larrialdietarako baimenak onartu ditu 13 antigeno testetarako, baina bakarra, Ellume COVID-19 etxeko proba, sintomarik gabeko pertsonentzat erabil daiteke.Ellume, Brisbanen (Australia) egoitza duen konpainiaren arabera, probak koronavirusa detektatu du sintomarik gabeko 11 pertsonatan, eta pertsona horietako 10 PCRren bidez positiboa izan da.Otsailean, AEBetako gobernuak 8,5 milioi proba erosiko zituela iragarri zuen.
PCR probak egiteko baliabide nahikorik ez duten herrialde/eskualde batzuek, hala nola India, hilabete asko daramatzate antigenoaren probak erabiltzen, probatzeko gaitasunak osatzeko soilik.Zehaztasunaren kezkagatik, PCR probak egiten dituzten enpresa batzuk alternatiba azkarrak neurri mugatuan sartzen hasi dira.Baina eskala handiko proba azkarrak ezarri zituen gobernuak arrakastatzat jo zuen.5,5 milioi biztanlerekin, Eslovakia izan zen bere populazio heldu osoa probatzen saiatu zen lehen herrialdea.Proba zabalek infekzio-tasa ia % 60 murriztu dute5.Hala ere, proba beste herrialde batzuetan ezarri ez diren murrizketa zorrotzekin eta gobernuak positibo duten pertsonentzako laguntza ekonomikoarekin batera egiten da, etxean gelditzen laguntzeko.Hori dela eta, adituek diote probak eta murrizketak konbinatzeak murrizketa bakarrik baino azkarrago murrizten duela dirudien arren, metodoak beste nonbait funtziona dezakeen ez dagoela argi.Beste herrialde batzuetan, agian jende askok ez du proba azkarra egin nahi, eta positiboa ematen dutenek isolatzeko motibazio falta izan dezakete.Hala ere, proba azkar komertzialak oso merkeak direlako, 5 dolar bakarrik, Minak dio hiriek eta estatuek milioika erosi ditzaketela epidemiak eragindako gobernuaren galeren zati batean.
Osasun-langile batek azkar probatu zuen bidaiari bati sudur-upu batekin, Mumbaiko (India) tren geltoki batean.Irudiaren kreditua: Punit Parajpe / AFP / Getty
Proba azkarrak bereziki egokiak izan daitezke sintomarik gabeko baheketa egoeretarako, besteak beste, kartzelak, etxerik gabeko aterpeak, ikastetxeak eta unibertsitateak, non jendea dena den bil daitekeen, beraz, infekzio kasu gehigarri batzuk harrapatzen dituen edozein proba erabilgarria da.Baina Deeksek ohartarazi du proba jendearen portaera alda dezakeen moduan erabiltzea edo neurriak erlaxatzera bultzatzea.Esaterako, jendeak emaitza negatiboak adinekoen egoitzetako senideei bisitak bultzatzeko moduan interpreta ditzakete.
Orain arte, Estatu Batuetan, eskala handiko proba azkarreko prozedurak martxan jarri dira eskoletan, espetxeetan, aireportuetan eta unibertsitateetan.Esaterako, maiatzetik, Tucsongo Arizonako Unibertsitateak Quidel-ek San Diegon (Kalifornia) garatutako Sofia proba erabiltzen ari da bere kirolariak egunero probatzeko.Abuztutik hona, gutxienez hilean behin probatu ditu ikasleak (ikasle batzuk, batez ere agerraldiak dituzten logeletan daudenei, maizago egiten zaizkie probak, astean behin).Orain arte, unibertsitateak ia 150,000 proba egin ditu eta ez du jakinarazi COVID-19 kasuen gorakadarik azken bi hilabeteetan.
David Harris, Arizonako eskala handiko saiakuntza programaren arduraduna den zelula amaren ikertzaileak, esan zuen proba mota ezberdinek helburu desberdinak betetzen dituztela: antigenoaren proba azkarrak ez dira erabili behar birusaren prebalentzia populazioan ebaluatzeko.Esan zuen: "PCR bezala erabiltzen baduzu, sentikortasun izugarria izango duzu"."Baina egiten saiatzen ari garen infekzio-antigenoen probak zabaltzea ekiditen du, batez ere hainbat aldiz erabiltzen direnean, ondo funtzionatzen duela dirudi.”
Erresuma Batuko Oxford Unibertsitateko ikasle batek unibertsitateak emandako antigeno-proba azkar bat egin zuen eta gero Estatu Batuetara joan zen 2020ko abenduan.
Mundu osoko ikerketa talde asko proba metodo azkarragoak eta merkeagoak diseinatzen ari dira.Batzuk PCR probak doitzen ari dira anplifikazio-prozesua bizkortzeko, baina proba horietako askok ekipamendu espezializatua behar dute oraindik.Beste metodo batzuk begizta bidezko anplifikazio isotermikoa edo LAMP izeneko teknika batean oinarritzen dira, PCR baino azkarragoa dena eta ekipamendu minimoa behar duena.Baina proba hauek ez dira PCRn oinarritutako probak bezain sentikorrak.Iaz, Illinoiseko Unibertsitateko Urbana-Champaign-eko ikertzaileek beren diagnostiko proba azkarra garatu zuten: sudur-ziputzaren ordez listua erabiltzen duen PCR bidezko proba bat, urrats garesti eta motelak saltatuz.Proba honen kostua $ 10-14 da, eta emaitzak 24 ordu baino gutxiagotan eman daitezke.Unibertsitateak PCR egiteko tokiko laborategietan oinarritzen den arren, unibertsitateak astean bitan probatu ditzake guztiak.Iazko abuztuan, maiz egiten diren probak programa honi esker, unibertsitateari campuseko infekzioen gorakada detektatu eta neurri handi batean kontrolatu zuen.Astebeteko epean, kasu berrien kopurua %65 jaitsi zen, eta ordutik, unibertsitateak ez du antzeko gailurrik izan.
Boehme-k esan du ez dagoela behar guztiak ase ditzakeen proba-metodo bakarra, baina pertsona infekziosoak identifikatu ditzakeen proba-metodo bat ezinbestekoa da munduko ekonomia irekita mantentzeko.Esan zuen: "Probak aireportuetan, mugetan, lantokietan, eskoletan, ezarpen klinikoetan; kasu hauetan guztietan, proba azkarrak indartsuak dira erabiltzeko erraza, kostu baxua eta azkarra delako".Hala ere, esan zuenez, proba-programa handiek eskuragarri dauden proba onenetan oinarritu beharko lukete.
COVID-19 diagnostiko-probak EBren egungo onarpen-prozesua beste diagnostiko-prozedura mota batzuen berdina da, baina proba-metodo jakin batzuen errendimenduari buruzko kezkak jarraibide berriak sartzea bultzatu zuen joan den apirilean.Horiek fabrikatzaileek gutxienez COVID-19 probak egin ditzaketen proba-kitak ekoiztea eskatzen dute azken egoeran.Dena den, fabrikatzailearen proban egindako proben eragina mundu errealean dagoenaren desberdina izan daitekeenez, gidalerroek gomendatzen dute estatu kideek egiaztatzea proba abian jarri aurretik.
Boehme-k esan zuen, hoberena, herrialdeek ez luketela neurketa-metodo guztiak egiaztatu beharko.Mundu osoko laborategiek eta fabrikatzaileek protokolo komunak erabiliko dituzte (esaterako, FINDek garatutakoak).Esan zuen: "Behar duguna proba eta ebaluazio metodo estandarizatu bat da"."Ez da desberdina izango tratamenduak eta txertoak ebaluatzearekin".
Argitalpenaren ordua: 2021-09-09