FDAk ohartarazten du pultsu oximetroak zehazgabeak izan daitezkeela koloretako pertsonentzat

Pultsuximetroa ezinbestekotzat jotzen da COVID-19ren aurkako borrokan, eta baliteke kolorezko pertsonek iragartzen duten moduan ez funtzionatzea.
AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak ostiralean igorritako segurtasun-oharrean esan zuen: "Gailuak zehaztasuna murrizten du larruazaleko pigmentazioa iluna duten pertsonengan".
FDAren abisuak azken urteetako edo duela urte batzuk egindako ikerketa baten bertsio sinplifikatu bat eskaintzen du, pultsu-oximetroen errendimenduan arraza desberdintasunak aurkitu zituena, oxigeno-edukia neurtu dezaketenak.Pintza motako gailuak pertsonen hatzetara lotzen dira eta odoleko oxigeno kantitatearen jarraipena egiten dute.Oxigeno maila baxuek adierazten dute COVID-19 gaixoek okerrera egin dezaketela.
FDAk azken ikerketa bat aipatu zuen bere abisuan, eta ondorioztatu zuen gaixo beltzek ia hiru aldiz gehiago litekeela odol-oxigeno-maila arriskutsuki detektatzen duten paziente zuriek baino.
Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako AEBetako Zentroek koronavirusaren jarraibide klinikoak ere eguneratu zituzten mediku profesionalei larruazaleko pigmentazioak gailuaren zehaztasunari kalte egin diezaiokeela erakusten duten azterlanak gogorarazteko.
Mugimendua ia hilabetera iritsi zen AEBetako hiru senatari agentziari talde etniko ezberdinetako produktuen zehaztasuna berrikusteko eskatu eta gero.
"2005ean, 2007an eta azkenaldian 2020an egindako hainbat ikerketek frogatu dute pultsu oximetroek odoleko oxigenoa neurtzeko metodo engainagarriak ematen dituztela koloreko pazienteentzat", idatzi zuten Massachusettseko Elizabeth Warren, New Jerseyko demokratak, Corey Booker Oregon-ek eta Ron Wyden Oregon-ek..Idatzi zuten: "Labur esanda, pultsu-oximetroek odoleko oxigeno-mailen adierazle engainagarriak ematen dituzte koloretako pazienteentzat, pazienteak benetan baino osasuntsuagoak direla adierazten dutenak eta COVID-19 bezalako gaixotasunen ondorioz osasun arazoak izateko arriskua areagotuz.Eragin negatiboa izateko arriskua».
Ikertzaileek 2007an espekulatu zuten oximetro gehienak azal argiko gizabanakoekin kalibratu daitezkeela, baina premisa da larruazaleko pigmentua ez dela garrantzitsua, eta azalaren kolorea produktuen irakurketetan argi gorri infragorrien xurgapenean parte hartzen duen faktorea da.
Coronavirus pandemia berrian, gai hau are garrantzitsuagoa da.Gero eta jende gehiagok erosten du pulsioximetroak etxean erabiltzeko, eta medikuek eta beste osasun-profesionalek lanean erabiltzen dituzte.Horrez gain, CDCren datuen arabera, beltzek, latinoek eta amerikar natiboek COVID-19rengatik ospitaleratzea gehiago dute besteek baino.
Michiganeko Unibertsitateko Medikuntza Eskolako doktore batek esan zuen: "Erabaki medikoetan pulsioximetriaren erabilera hedatua ikusita, aurkikuntza hauek ondorio esanguratsu batzuk dituzte, batez ere koronavirusaren gaixotasunaren garaian".Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay eta Thomas Valley-k New England Journal of Medicine aldizkariari gutun batean idatzi zioten abenduan.Idatzi zuten: "Gure aurkikuntzek adierazten dute pultsu-oximetrian fidatzeak pazienteak desbideratzeko eta oxigeno-maila osagarria doitzeko hipoxemia edo hipoxemia izateko arriskua areagotu dezakeela gaixo beltzetan".
FDAk azterketa mugatua dela salatu zuen ospitaleetako bisitetan "aurretik jasotako osasun-erregistroen datuetan" oinarritzen zelako, ezin izan baitziren estatistikoki garrantzitsuak izan daitezkeen beste faktore batzuengatik zuzendu.Esan zuen: "Hala ere, FDAk aurkikuntza hauekin bat egiten du eta larruazaleko pigmentazioaren eta oximetroaren zehaztasunaren arteko loturaren ebaluazio eta ulermen gehiago behar dela azpimarratzen du".
FDAk aurkitu zuen azalaren kolorea, odol-zirkulazio txarra, azalaren lodiera, larruazaleko tenperatura, erretzea eta iltze esmaltzeaz gain, produktuaren zehaztasuna ere eragiten duela.
ICE datu-zerbitzuak emandako merkatuko datuak.ICE mugak.FactSet-ek onartzen eta inplementatzen du.Associated Press-ek emandako albistea.Lege-oharrak.


Argitalpenaren ordua: 2021-02-25