San Diego (KGTV)-San Diegoko enpresa batek larrialdi-baimena jaso berri du AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioaren (FDA) COVID-19rako auto-ikuskapen programa bat saltzeko, 10 minuturen buruan guztiz etxera itzul daitekeena.
Hasieran, Quidel Corporation-ek emandako QuickVue At-Home COVID-19 proba medikuaren errezetapean bakarrik erabil daiteke, baina Douglas Bryant konpainiako zuzendari nagusiak esan zuen konpainia hurrengo hilabeteetan egongo dela.Txinak bigarren baimena eskatzen du errezetarik gabeko botikak saltzeko.
Elkarrizketa batean esan zuen: "Etxean maiz probak egiten baditugu, komunitatea babestu eta guztiok jatetxe eta eskoletara segurtasunez joan gaitezke".
Biden administrazioak adierazi zuen Quidel bezalako etxeko proba osoa diagnostiko eremuan sortzen ari den zati bat dela, eta Biden administrazioak esan zuen hori ezinbestekoa dela bizitza normalizatzeko.
Azken hilabeteetan, kontsumitzaileek dozenaka "etxeko bilketa proba" erabili ahal izan dituzte, eta erabiltzaileek garbitu eta laginak kanpoko laborategietara bidal ditzakete prozesatzeko.Hala ere, etxean egiten diren proba azkarretarako probak (haurdunaldiko probak, esaterako) ez dira oso erabiliak izan.
Quidel-en proba azken asteetan FDAk onartutako laugarren proba da.Beste proba batzuen artean, Lucira COVID-19 test kit-a, Ellume COVID-19 etxeko proba eta BinaxNOW COVID-19 Ag txartelaren etxeko proba daude.
Txertoen garapenarekin alderatuta, proben garapena motelagoa da.Kritikek Trump administrazioan esleitutako funts federalen zenbatekoa nabarmendu zuten.Iazko abuztuan, Osasun Institutu Nazionalak 374 milioi dolar esleitu zizkieten proba enpresei, eta 9.000 mila milioi dolar konprometitu zizkien txertoen fabrikatzaileei.
Tim Manningek, Etxe Zuriko COVID Erantzun Taldeko kideak, esan zuen: "Herrialdea oso atzean dago probak egin behar ditugun lekuetan, batez ere etxeko proba azkarrak, guztiok lan arruntera itzultzeko aukera ematen baitute, hala nola, eskolara joan eta joan. eskolara.”, esan zuen joan den hilabetean.
Biden administrazioa gogor lanean ari da ekoizpena handitzeko.AEBetako gobernuak akordioa iragarri zuen joan den hilean, Ellume Australiako konpainia bati etxeko 8,5 milioi proba erosteko 231 milioi dolarren truke.Ellume proba da gaur egun errezetarik gabe erabil daitekeen proba bakarra.
AEBetako Gobernuak esan du izenik gabeko beste sei enpresarekin hitz egiten ari dela 61 milioi proba egiteko uda amaitu baino lehen.
Bryantek esan zuen ezin zuela baieztatu Kidd sei finalistetako bat zen ala ez, baina esan zuen konpainia gobernu federalarekin negoziatzen ari dela etxeko proba azkar bat erosteko eta eskaintza bat emateko.Quidelek ez du publikoki QuickVue probaren prezioa iragarri.
Proba azkar gehienak bezala, Quidel-en QuickVue birusaren gainazaleko ezaugarriak hauteman ditzakeen antigeno-proba da.
Urrezko estandartzat jotzen den polimerasaren kate-erreakzio motelagoa (PCR) probarekin alderatuta, antigenoaren proba zehaztasunaren kaltetan egiten da.PCR probek material genetikoaren zati txikiak handitu ditzakete.Prozesu honek sentsibilitatea areagotu dezake, baina laborategiak behar ditu eta denbora handitzen du.
Quidelek esan zuen sintomak dituzten pertsonetan, proba azkarra PCR emaitzekin bat datorrela denboraren % 96 baino gehiagotan.Hala ere, sintomarik gabeko pertsonengan, ikerketa baten arabera, probak kasu positiboak aurkitu zituen kasuen %41,2an bakarrik.
Bryantek esan zuen: "Mediko komunitateak badaki zehaztasuna agian ez dela perfektua, baina maiz probak egiteko gaitasuna badugu, proba horien maiztasunak perfekzio falta gaindi dezake".
Astelehenean, FDAren baimenari esker, Quidel-i medikuei medikuaren errezeta-proba eman ziezaiekeen lehen sintomak hasi eta sei eguneko epean.Bryant-ek esan zuen baimenak konpainiak entsegu kliniko anitzetan parte hartzeko aukera emango diola errezeta bidezko sendagai bat aplikatzen laguntzeko, erabiltzaileei emaitzak interpretatzen laguntzeko telefono-aplikazio lagungarri bat erabiliz entsegu bat barne.
Aldi berean, esan du medikuek azterketak egiteko errezeta "hutsik" errezeta dezaketela, sintomarik ez duten pertsonak azterketetara sar daitezen.
Esan zuen: "Errezeta integral baten arabera, medikuek egokitzat jotzen duten proba erabiltzeko baimena eman dezakete".
Quidel-ek proba hauen ekoizpena handitu zuen Carlsbad-eko fabrikazio-instalazio berriaren laguntzarekin.Aurtengo laugarren hiruhilekoan, hilero 50 milioi QuickVue proba azkar baino gehiago egitea aurreikusten dute.
Argitalpenaren ordua: 2021-05-05